La temperatura corporal media de una persona debe ser de 97.9oF, o lo que es lo mismo, de 36,6oC, tal y como indica un estudio realizado por la Universidad de Stanford¹. Por debajo de esa cifra media, es conveniente consultar a un médico, especialmente si desciende de los 35oC.

Sin embargo, hay situaciones en las que se inducen estas temperaturas bajas de forma artificial para conseguir un bien superior. Es lo que se conoce como Targeted Temperature Management² (TTM), un tratamiento activo que se emplea durante un periodo de tiempo determinado en procesos de recuperación tras una interrupción del flujo sanguíneo al cerebro. Este enfriamiento corporal se lleva a cabo para ralentizar la actividad metabólica y minimizar la inflamación con el objetivo de proteger el cerebro y los órganos vitales después de un paro cardíaco, una lesión cerebral traumática o ciertos tipos de accidentes cerebrovasculares.

Sin embargo, en la actualidad, su uso está limitado por las dudas que existen en torno a diversos aspectos como la temperatura óptima a aplicar.

Ante esta situación, un grupo de investigadores alemanes ha desarrollado un dispositivo de refrigeración que tiene como objetivo reducir las discapacidades que padecen los 1,1 millones de personas que sufren ictus cada año en Europa. Este proyecto, financiado con fondos europeos y denominado Cucumber³, consiste en el desarrollo del primer dispositivo de refrigeración del mundo diseñado para realizar un tratamiento adecuado del ictus, mejorar los resultados neurológicos y aumentar la tasa de supervivencia de los pacientes.

Este dispositivo, denominado CoolConnect, que se encuentra en fase de ensayo clínico, es capaz de abordar las tres fases críticas por las que debe pasar el enfriamiento corporal: el enfriamiento temprano, el enfriamiento durante el restablecimiento del flujo sanguíneo interrumpido y el enfriamiento de mantenimiento.

Estudio clínico

Para evaluar la seguridad y viabilidad de este sistema, los investigadores han realizado un estudio con pacientes que habían sufrido la oclusión de grandes vasos en un periodo inferior a 24 horas y que tenían indicada una trombectomía endovascular, el procedimiento utilizado para eliminar un coágulo.

El estudio ha consistido en reducir la temperatura corporal de los pacientes hasta los 35oC durante varias horas con este sistema, que induce el enfriamiento mediante el uso de aire comprimido y oxígeno con un refrigerante líquido inoculado a través de un catéter por las fosas nasales del paciente.

Dos fases de ensayos

El ensayo ha contado con dos fases. En la primera, los investigadores han demostrado la viabilidad de utilizar el procedimiento durante el proceso de eliminación del trombo en 22 pacientes. Este enfoque ha permitido salvar de forma significativa el tejido en riesgo y ha ofrecido buenos resultados a corto y largo plazo, con una recuperación neurológica buena e incluso completa a los tres meses.

Estos hallazgos han contribuido a poner en marcha la segunda fase del ensayo, que ha tenido la participación inicial de 400 pacientes y cuyo objetivo pasa por demostrar una diferencia superior al 14% en la supervivencia con una buena función neurológica, en comparación con los tratamientos estándar.

El ensayo, que incorporó el pasado mes de diciembre a dos hospitales alemanes, pretende evaluar la función neurológica de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y han sido sometidos a una trombectomía combinada con enfriamiento utilizando este sistema.