Las fugas anastomóticas que se producen por la rotura de una conexión en las estructuras del aparato digestivo durante las intervenciones intestinales son una de las complicaciones más temidas en el ámbito de la cirugía digestiva.

A pesar de que se trata de una complicación poco frecuente y generalmente reversible, este tipo de situaciones todavía se reproducen en quirófano con resultado de muerte.

Según un estudio que realizó la revista Cirugía Española¹ entre 2013 y 2017, de un total de 3.009 pacientes sometidos a cirugías de colon y recto, la tasa global de fuga anastomótica fue del 7,8%, y, dentro de esta cifra, su tasa de mortalidad a 30 días fue del 10,2%.

En cualquier caso, tanto estas complicaciones como los problemas de hemostasia durante las intervenciones digestivas siguen siendo un reto desde el punto de vista quirúrgico.

Por ello, para resolver los problemas de fugas en las conexiones de dos partes de la estructura del tracto digestivo, una empresa europea ha diseñado una película polimérica biocompatible y bioabsorbible denominada sFilm-FS² que es capaz de controlar las posibles fugas de fluidos corporales que se producen durante los procedimientos quirúrgicos.

Prevención de fugas en intervenciones gastrointestinales

Esta especie de “pegamento”, que todavía se encuentra en fase de desarrollo y que ha recibido 1,4 millones de euros de financiación de la Unión Europea³, está específicamente diseñado para su uso en casos de sangrado de tejidos blandos durante las intervenciones quirúrgicas, cuando resulta ineficaz el control del sangrado por métodos estándar de hemostasia, como la sutura, la ligadura o la cauterización. Además, este producto está indicado para prevenir fugas como complemento del sellado en procedimientos de anastomosis gastrointestinal.

Este sellador de fibrina combina una película polimérica no permeable degradable y biocompatible que contiene componentes biológicos que sirven como pegamento para fijar la película a su tejido diana. A diferencia de otros productos que contienen componentes similares, el modo de acción primario de sFilm-FS se basa en la capacidad de sellado de la película polimérica.

Un proyecto en fase de pruebas

Hasta el momento, este producto ha mostrado un alto grado de seguridad y capacidades hemostáticas y de sellado efectivas en las pruebas que se han realizado con ratas y cerdos. La reabsorción del producto dos semanas después de su uso fue completa, no provocó efectos secundarios y contribuyó a la curación del tejido lesionado.

En la actualidad, este proyecto se encuentra en fase de pruebas y está pendiente de la publicación de los resultados de los ensayos clínicos con seres humanos.

Los promotores del proyecto aseguran que, una vez concluya la fase de ensayo, el producto acortará los procedimientos quirúrgicos; contribuirá a prevenir las complicaciones durante las intervenciones quirúrgicas; ahorrará tiempo al personal médico; y minimizará los riesgos inherentes a este tipo de cirugías.

Además, sFilm-FS ayudará a prevenir las complicaciones relacionadas con el sangrado postquirúrgico o la fuga anastomótica.